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Alle Karten wurden von Quanta AI im Frage-Antwort-Format strukturiert und mit LaTeX-Formeln standardisiert. Das Q&A-Format maximiert nachweislich die Langzeit-Retention (Karpicke & Roediger, Science, 2008, doi:10.1126/science.1152408).
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„Die EN ISO 9004 stellt einen Leitfaden bereit, der sowohl die Wirksamkeit als auch die Effizienz des Qualitätsmanagementsystems betrachtet. Dieser enthält Anleitungen zur Ausrichtung eines Unternehmens in Richtung Total-Quality-Management (TQM), ist aber keine Zertifizierungs- oder Vertragsgrundlage.“Vorderseite
„So legten die Mitarbeitenden bspw. keine einheitliche Methode der Aufzeichnung fest, sondern nutzen mehrere parallel, am häufigsten das physische Laborbuch. In D und E existierte zudem ein elektronisches Laborbuch (ELB).“Vorderseite
„Diese Norm gibt eine Anleitung zur Umsetzung von Auditprinzipien, zum Management von Auditprogrammen und zur Durchführung von Audits für Qualität- und Umweltmanagementsysteme. Ferner gibt sie eine Anleitung zur Qualifikation von Auditoren.“Vorderseite
„ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke“
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„Im Folgenden werden 3 bereits erkennbare Stärken des QMS erläutert: (1) systematische Identifikation und Verbesserung alltäglicher Herausforderungen, (2) die Stärkung des Bewusstseins für Prozesse und (3) die Verbesserung der Nachvollziehbarkeit.“Vorderseite
„Inhalte sind etwa die Optimierung von Kommunikationsstrukturen, professionelle Lösungsstrategien, die Erhaltung oder Steigerung der Zufriedenheit von Kunden oder Klienten sowie der Motivation der Belegschaft, die Standardisierungen bestimmter Handlungs- und Arbeitsprozesse, Normen für Produkte oder Leistungen, Dokumentationen, Berufliche Weiterbildung, Ausstattung und Gestaltung von Arbeitsräumen.“Vorderseite
„Das wertorientierte Qualitätsverständnis: Nach dieser Sichtweise liegt ein Qualitätsprodukt genau dann vor, wenn ein Produkt hinsichtlich der realisierten Merkmale zu einem angemessenen Preis erworben werden kann (Kosten-Nutzen-Verhältnis).“Vorderseite
„Sie berichten von Vorteilen wie optimierten Forschungsprozessen, klaren Verantwortlichkeiten, Wissenserhalt und der Sicherung der Ergebnisqualität [ 10 – 12 ]“Vorderseite
„Geordnete Abläufe, Dokumentationen und Kennzeichnungen erleichtern Tätigkeiten (v. a. bei seltenen Aufgaben), sichern Qualität und minimieren Risiken (z. B. durch Beschriftungen an speziellen Arbeitsplätzen).“Vorderseite
„Die Prozessbeschreibung (oder Dokumentation) dokumentiert alle Verfahren und Teile davon, die regelmäßig ausgeführt werden. Die Prozessbeschreibung stellt somit das Gedächtnis einer Organisation dar.“Vorderseite
„Das transzendente Qualitätsverständnis: Entspricht etwa der umgangssprachlichen Sicht von Qualität. Demnach ist Qualität eine subjektive Erfahrung einer Person hinsichtlich der besonderen, einzigartigen Eigenschaften eines Produktes bzw. einer Dienstleistung.“Vorderseite
„Obgleich die Bezeichnung „Qualität“ an sich keine Bewertung beinhaltet, wird sie im Alltag oft wertend gebraucht. So wird Qualität etwa als Gegenstück zu Quantität verstanden (Quantität ist nicht gleich Qualität).“Vorderseite
„Während ein QMS in medizinischen Laboren zur Gewährleistung der Patientensicherheit verpflichtend ist [ 1 , 2 ]“Vorderseite
„Zu den Aufgaben des Qualitätsmanagements zählt oft: Auditierung (interner Audits, externe Audits) Berichterstattung (und Erfassen und Definieren von Kennzahlen und Vergleich gegen Zielvorgaben) Dokumentenmanagement Lieferantenmanagement Prozessmanagement Prüfmittelmanagement Reklamationsmanagement (z. B. Bearbeitung von Kundenreklamationen, technische Bearbeiten von Reklamationen gegen Lieferanten, Verringerung der internen Reklamationen: Produktionsfehler / Prozessfehler) Risikomanagement (z. B. mit FMEA) Validierungen und Prozessfähigkeitsuntersuchung Verbesserungsmanagement (z. B. mit CAPA) Wissensmanagement“Vorderseite
„Auch der prozessorientierte Ansatz des Qualitätsmanagements wird erklärt, basierend auf dem nach William Edwards Deming benannten Demingkreis (engl. auch Deming Cycle oder PDCA).“Vorderseite
„Das QM hat dazu beigetragen, dass Organisations- und Laborprozesse, Dokumente und Kennzeichnungen bewusster wahrgenommen und geschätzt werden.“Vorderseite
„Qualitätsgewinn – aus vorheriger Phase gewonnene Informationen werden für Strukturverbesserungsmaßnahmen und Prozessoptimierung eingesetzt. Erfolge und Ergebnisse werden kommuniziert.“Vorderseite
„Die Auditfreigabe, auch Visum genannt, ist ein Vorbereitungswerkzeug. Da Audits brisante Aussagen beinhalten können, klärt das Visum unter anderem, wer über die Ergebnisse der Audits informiert wird und welche Konsequenzen bestimmte Ergebnisse auslösen.“Vorderseite
„Qualitätsmanagement (QM) beschreibt die systematische Planung und Steuerung von Abläufen mit Blick auf deren Qualität.“Vorderseite
„Auch der prozessorientierte Ansatz des Qualitätsmanagements wird erklärt, basierend auf dem nach William Edwards Deming benannten Demingkreis (engl. auch Deming Cycle oder PDCA).“Vorderseite
„Qualitätsplanung – es wird ein Ist-Zustand ermittelt und die Rahmenbedingungen für das Qualitätsmanagement festgelegt. Danach werden Konzepte und Abläufe erarbeitet.“Vorderseite
„Kritisch wird häufig kommentiert, dass nur extern auditierte und zertifizierte Qualitätsmanagementmodelle objektiven Kriterien standhalten, da bei einer Selbstbewertung oftmals zugunsten der eigenen Situation bewertet wird.“Vorderseite
„Umfassendes Qualitätskonzept bzw. Total Quality Management (TQM) Integration von Teilkonzepten und Qualität als übergeordnetes Ziel“Vorderseite
„Eine Qualitätsmanagementnorm beschreibt, welchen Anforderungen das Managementsystem einer Organisation – sei es ein Unternehmen oder eine Behörde – genügen muss, um einem bestimmten Standard bei der Umsetzung des Qualitätsmanagements zu entsprechen.“Vorderseite
„Philip B. Crosby definierte 1979 die vier Eckpfeiler der Qualität wie folgt: Qualität wird als Grad der Übereinstimmung mit Anforderungen definiert (englisch Quality is conformance to requirements), das Grundprinzip des Qualitätsmanagements ist Vorbeugung (englisch prevention), das Null-Fehler-Prinzip muss zum Standard werden, Qualitätskosten sind die Kosten für Nichterfüllung der Qualitätsanforderungen.“Vorderseite
„Ziel war es, herauszufinden, ob es tatsächlich den von den Befürwortern proklamierten positiven Einfluss haben kann oder ob es den Forschungsalltag, wie die Kritiker empfinden, behindert.“Vorderseite
„93 % der Mitarbeitenden waren informiert, da GWP-Inhalte dort regelmäßig obligatorisch geschult werden.“Vorderseite
„Diese Norm enthält Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren.“Vorderseite
„Qualitätssicherung (QS) – Auswerten qualitativer und quantitativer Qualitätsinformationen (Kosten-Nutzen-Betrachtungen, Überprüfen von gemachten Annahmen).“
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„Ein Austausch über entsprechende Best Practices zwischen den Laboren findet nur selten statt.“Vorderseite
„Die Ökonomiekarte findet hauptsächlich in der dynamischen Qualitätssicherung Anwendung. Sie ist ein Werkzeug, durch das eine Organisation ihre knappen finanziellen und personellen Ressourcen optimal einsetzen kann.“Vorderseite
„Nach DIN EN ISO 9000:2015 3.3.6 ist Qualitätssicherung der Teil von Qualitätsmanagement, der darauf zielt, Vertrauen darauf zu schaffen, dass Anforderungen an die Produkt- oder Dienstleistungsqualität erfüllt werden.“Vorderseite
„Das kundenbezogene Qualitätsverständnis: Diese Sichtweise definiert Qualität als die perfekte Realisierung aller Kundenanforderungen an ein Produkt und entspricht der Qualitätsdefinition der ISO 9000:2005.“Vorderseite
„Sie zeigen aber auch, dass ohne kontinuierliche Pflege und ohne das Engagement der Leitung die QM-Strukturen zerfallen.“Vorderseite
„Diese Entwicklung zeigt, dass sich der Austausch und die Transparenz über Aufgaben und Prozesse durch Anwendung eines QMS verbessern können.“Vorderseite
„Qualitätsmanagementsysteme (QMS) gibt es in nahezu allen Branchen. Sie dienen der Lenkung und Sicherung von Ergebnisqualität sowie der kontinuierlichen Verbesserung.“Vorderseite
„Kontinuierlicher Verbesserungsprozess Ständige Verbesserung Verschiedene Vorreiter, siehe auch Kaizen von Masaaki Imai“
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„Qualitätszertifizierungen etwa nach ISO sagen somit nichts über die Produktqualität aus, wie teilweise durch Werbung suggeriert, sondern nur über das Qualitätsmanagement im Herstellungsprozess.“Vorderseite
„Die aktuelle Situation von Forschenden – geprägt von Erfolgs- und Zeitdruck, Personalfluktuation, Regulatorik sowie Konkurrenz [ 3 – 5 ] – in Verbindung mit der hohen Zahl nicht replizierbarer Veröffentlichungen [ 6 ] und der steigenden Publikationsrückzugsrate [ 7 ] macht eine Optimierung der Forschungsprozesse erforderlich“Vorderseite
„Eine Verhaltensänderung tritt durch die Einführung eines QMS nicht automatisch ein – sie setzt die Bereitschaft zur Umstellung voraus.“Vorderseite
„Inhärent bedeutet im Gegensatz zu „zugeordnet“ einer Einheit innewohnend, insbesondere als ständiges Merkmal. Damit sind objektiv messbare Merkmale wie z. B. Länge, Breite, Gewicht, Materialspezifikationen gemeint.“Vorderseite
„Qualitätslenkung – die in der Planphase gewonnenen Ergebnisse werden umgesetzt (QFD, FMEA).“Vorderseite
„Das fertigungsbezogene Qualitätsverständnis: Erfüllung von Zeichnungsangaben, Vereinbarungen und Normen; a priori Qualität.“Vorderseite
„Das QMS sorgt für einen systematischeren Umgang mit SOPs, einschließlich eines Mehr-Augen-Prinzips zur Prüfung auf Verständlichkeit und Anwendbarkeit.“Vorderseite
„So schnitt sie bei der Nachvollziehbarkeit von SOP-Abweichungen signifikant schlechter ab als die Pilotlabore ( p = 0,0285).“Vorderseite
„Der Optimierungskreislauf ist der kleinste Veränderungsvorgang innerhalb eines QMS. Er besteht aus vier Schritten: Messen des Ist-Zustandes; Implementieren einer Verbesserung; Nachmessen der Veränderung; Dokumentieren des veränderten Verfahrens.“Vorderseite
„Drei Bereiche lassen sich für die Bedeutung einer Einführung von ISO 9000 herausstellen: Marktstrategie, Zukunftssicherung und rechtliche Aspekte.“Vorderseite
„Bei der statischen Qualitätssicherung sind die Qualitätsparameter extern vorgegeben, d. h., mehrere Vertragspartner vereinbaren einen Korridor, innerhalb dessen sich die Fertigungs- oder Dienstleistungsergebnisse bewegen müssen.“Vorderseite
„Des Weiteren wurden in Kapitel 0.2 die acht Grundsätze des Qualitätsmanagements aufgelistet, die seit der Revision 2015 nur noch „Sieben Grundsätze des Qualitätsmanagements“ sind (auch in der ISO 9004 wird seit der Revision 2018 nun auf die Grundsätze der ISO 9000:2015 verwiesen). Kundenorientierung Verantwortlichkeit der Führung Einbeziehung der beteiligten Personen Prozessorientierter Ansatz und (früher eigenständig) Systemorientierter Managementansatz Kontinuierliche Verbesserung Sachbezogener Entscheidungsfindungsansatz Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen“Vorderseite
„Qualitätsmanagement ist eine Kernaufgabe des Managements. In Wirtschaftszweigen wie der Luft- und Raumfahrt, Automobilindustrie, Medizintechnik, Teilen der Gesundheitsversorgung, der medizinischen Rehabilitation oder der Arznei- und Lebensmittelherstellung ist ein Qualitätsmanagementsystem häufig vorgeschrieben.“Vorderseite
„Die Hauptfunktionen der Qualitätssicherung sind die Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung und Qualitätslenkung.“Vorderseite
„Die dafür definierten Anforderungen basieren auf internationalen Labornormen und der Guten Wissenschaftlichen Praxis (GWP) der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG; [ 14 ]).“Vorderseite
„Da keine vorlag, wurde der Mann-Whitney-Test zur Signifikanzbestimmung verwendet. Das Signifikanzniveau beträgt p < 0,05.“Vorderseite
„Großer Wert wird beim QM auf die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse gelegt. Erfahrungen daraus fließen wieder zurück in die Planung, so dass ein Regelkreis (vgl. Demingkreis) entsteht:“Vorderseite
„Nicht inhärent sind subjektiv zugeordnete Beschreibungen wie „schön“ oder auch der Preis, weil diese eben nicht objektiv messbar sind.“Vorderseite
„ISO 9001 legt die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) fest, denen eine Organisation zu genügen hat, um Produkte und Dienstleistungen bereitstellen zu können, welche die Kundenerwartungen sowie allfällige behördliche Anforderungen erfüllen.“Vorderseite
„In der V1 werden Projektaufzeichnungen durch regelmäßige interne Audits auf Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit geprüft, wodurch Inkonsistenzen schneller erkannt und behoben werden können.“Vorderseite
„Das produktbezogene Qualitätsverständnis: Wird die produktbezogene Sichtweise bei der Qualitätsbetrachtung zugrunde gelegt, ergibt sich die Qualität eines Produktes aus der Erfüllung von allgemein festgelegten Anforderungen.“Vorderseite
„Im Leitbild beschreibt eine Organisation eine große Vision, die sie anstrebt. Charakteristikum einer Vision ist es, Dinge zu beschreiben, die noch nicht existieren und deren Umsetzbarkeit noch nicht geklärt wurde.“Vorderseite
„Die ISO 9001:2015 sieht eine in regelmäßigen Abständen durchzuführende Bewertung des Qualitätsmanagementsystems durch die oberste Leitung, also die Geschäftsführung vor.“Vorderseite
„Der Unterschied zwischen Produkt- und Prozessqualität kann in der Praxis bei Fragen der Haftung zum Tragen kommen.“Vorderseite
„Qualität wird laut der Norm DIN EN ISO 9000:2015-11 (der gültigen Norm zum Qualitätsmanagement) als „Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objekts Anforderungen erfüllt“ definiert.“Vorderseite
„Ihre Argumente sind u. a. nicht notwendiger Formalismus bzw. erhöhter bürokratischer Aufwand und eine gefürchtete Einschränkung wissenschaftlicher Kreativität [ 8 ]“Vorderseite
„Dafür wurde ein speziell für Forschungslabore entwickeltes QMS implementiert und vor und nach der Einführungsphase von ca. 10 Monaten durch Mitarbeiterbefragungen evaluiert.“Vorderseite
„Diese Norm definiert Grundlagen und Begriffe zu Qualitätsmanagementsystemen. Erläutert werden die Grundlagen für Qualitätsmanagementsysteme und die in der Normenreihe ISO 9000 ff. verwendeten Begriffe.“Vorderseite
„Zur statistischen Auswertung des Fragebogens wurden die Antworten gemäß der QM-Intention bewertet. Die Antwort mit der höchsten QM-Intention erhielt 1 Punkt, das Gegenteil −1. Bei mehreren Antwortmöglichkeiten erfolgte eine Abstufung: 1, 0,5, 0, −0,5, −1.“Vorderseite
„Qualitätsmanagement führt somit nicht zwangsläufig zu einem höherwertigen Ergebnis, sondern zielt auf die Sicherstellung der vorgegebenen Qualität.“Vorderseite
„Das Projekt zeigte, dass die Veränderung von Gewohnheiten und Verhalten ohne intrinsische Motivation herausfordernd sein kann.“Vorderseite
„Die Arbeitsqualität ist neben der Materialqualität der verwendeten Werkstoffe der wichtigste Einflussfaktor bei der Produkt- und Dienstleistungsqualität.“Vorderseite
„Im Zeitraum von 2022 bis 2025 wurde ein praxisnahes QMS u. a. nach den Theorien der DIN EN ISO 9001 [ 13 ] speziell für das hier beschriebene Vorhaben entwickelt“Vorderseite
„Das EFQM-Modell ist europäisch ausgerichtet und ermöglicht ebenso ein Zertifikat durch einen Auditor – wie das der EN ISO 9001. Es ist im Gegensatz zur ISO 9001:2015 ein Wettbewerbsmodell, welches nicht auf die Erfüllung von Vorgaben, sondern auf die Selbstverantwortung in der Bewertung abzielt.“Vorderseite
„Ein QMS trägt zur Strukturierung des Ablagesystems bei und fördert den Teamaustausch.“Vorderseite
„Da die Pilotlabore unterschiedliche Schwerpunkte bei der flexibel gestaltbaren QMS-Einführung setzten, spiegeln geringe oder fehlende Veränderungen nicht zwangsläufig eine Wirkung oder Wirkungslosigkeit des QMS wider, sondern vielmehr, dass der entsprechende Aspekt im jeweiligen Labor noch nicht im Fokus stand.“Vorderseite
„Zugleich gaben 62 % an, gelegentlich oder (sehr) häufig unter Zeitdruck zu stehen, was dieses widersprüchliche Verhalten beeinflussen könnte.“API: https://quanta-study.de/api/v1/deck/qualitat-hw2t43